工作职责：

1、 无菌医疗器械产品的生产过程首末件检验、过程抽样检验。
2、 原材料料（电子元器件/塑胶件/机加件/钣金件/PCB板卡/线材等）进货检验。
3、无菌产品性能检验、主机产品性能和安规测试。
4、过程检验方法的建立，检验规程文件的编制。
5、生产过程巡线检查，检验数据的统计、分析和汇报，异常结果的报告和处置。
6、检验仪器和计量器具的日常保养和维护。

任职资格：

1、 中专及以上学历，生物、药学及机械、电子、材料等相关专业。
2、 2年以上医疗器械或相关行业质量检验经验，有三类无菌介入或植入医疗器械检验工作经验者优先。
3、 熟悉无菌医疗器械生产过程及产品检验、电子物料和PCB/PCBA板卡的检验，熟悉洁净车间作业和人员防护要求。知晓医疗器械法律法规，如医疗器械生产质量管理规范、ISO13485等。
4、熟悉质量检验基本知识，质量分析工具运用（如QC七大手法等）。会使用和维护常规检验设备和工具。
5、 具备较强的质量意识和问题分析能力能力。坚持原则，实事求是，诚实正直，科学严谨。
6、 较强的学习能力和高度责任心，能适应工作压力。